这种治疗仪的生产厂家是深圳天基权科技集团。昨日下午,记者登录广东省食品药品监督管理局官方网站查询,得知该治疗仪已在广东省取得了批准文号,属于二类医疗器械,其产品功能的适用范围是“血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症等慢性心脑血管疾病的治疗”。随后记者联系到广东省食药监局医疗器械处,一位工作人员表示,在该产品适用范围以外的疾病,比如治疗糖尿病、皮肤破损等并没有经过药监部门的审批,销售方宣称能治疗这些疾病没有依据。产品宣传超出规定的适用范围,属于虚假宣传。
河北省食品药品监督管理局的工作人员表示,经营医疗器械,必须到药监部门备案,取得《医疗器械经营许可证》,否则就是违法经营。石家庄市食品药品监督管理局医疗及器械科的工作人员查询后表示,位于赵一街的这家天基权易康店没有取得《医疗器械经营许可证》,其从事经营行为是违法的。
新华区卫生监督局的工作人员说,为病人验血属于行医范围,相关单位必须有《医疗机构执业许可证》,而且其许可范围中必须有化验这一项。同时,相关人员也必须有资质。记者随后在新华区卫生局了解到,天基权易康店没有《医疗机构执业许可证》。相关工作人员提醒广大患者,检查病情一定要去正规医疗机构,这种免费检测的结果不可信。
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